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專項(xiàng)解決方案 > 酶標(biāo)儀、洗板機(jī)專項(xiàng)解決方案

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熙邁科技可以提供如下品牌酶標(biāo)儀洗板機(jī)的基礎(chǔ)服務(wù):
在藥物研發(fā)、質(zhì)量檢測(cè)與生命科學(xué)研究的核心實(shí)驗(yàn)室中,酶標(biāo)儀與洗板機(jī)是產(chǎn)生關(guān)鍵數(shù)據(jù)的“守門員”。設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性、數(shù)據(jù)的合規(guī)性,直接關(guān)系到研發(fā)的成敗與產(chǎn)品的質(zhì)量。
面對(duì)進(jìn)口主流品牌眾多型號(hào)的酶標(biāo)儀和洗板機(jī),您是否曾遇到以下挑戰(zhàn)?·
維修響不及時(shí):設(shè)備突發(fā)故障,耽誤關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)進(jìn)度?
合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)高:面對(duì)日益嚴(yán)格的數(shù)據(jù)完整性審查,對(duì)設(shè)備的驗(yàn)證、校準(zhǔn)、變更、偏差處理感到力不從心?
運(yùn)維成本壓力大:原廠服務(wù)費(fèi)用高昂,備件試劑成本不斷攀升?
搬遷挑戰(zhàn)多:實(shí)驗(yàn)室搬遷過(guò)程中,如何確保精密儀器性能無(wú)損、合規(guī)狀態(tài)延續(xù)?·
熙邁科技深刻理解您的痛點(diǎn)。我們提供的,遠(yuǎn)不止于維修,而是一套覆蓋設(shè)備全生命周期、賦能實(shí)驗(yàn)室合規(guī)與效能的綜合解決方案。
一站式服務(wù),全面保障設(shè)備“健康”與數(shù)據(jù)合規(guī)
無(wú)論您擁有哪個(gè)品牌、何種型號(hào)的設(shè)備,熙邁都能成為您可靠的后盾。
1. 核心設(shè)備服務(wù):從基礎(chǔ)維護(hù)到深度保障
維修與校準(zhǔn):資深工程師團(tuán)隊(duì),配備專業(yè)工具與備件庫(kù),快速精準(zhǔn)診斷并修復(fù)故障,恢復(fù)設(shè)備最佳性能。
預(yù)防性維護(hù):定期進(jìn)行保養(yǎng)與性能檢查,防患于未然,顯著降低意外停機(jī)風(fēng)險(xiǎn),延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命。
驗(yàn)證服務(wù):提供完整的IQ/OQ/PQ驗(yàn)證服務(wù),確保設(shè)備持續(xù)符合GxP規(guī)范要求,滿足FDA、NMPA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備搬遷:提供專業(yè)的搬遷規(guī)劃、執(zhí)行與再驗(yàn)證服務(wù),確保儀器在新地點(diǎn)安全、合規(guī)地投入運(yùn)行。
金融全保:靈活的全保服務(wù)方案,將不可預(yù)測(cè)的維修成本轉(zhuǎn)化為可預(yù)算的年度支出,為您保駕護(hù)航。
2. 數(shù)據(jù)完整性服務(wù):筑牢合規(guī)防火墻
在GxP環(huán)境下,設(shè)備本身即是數(shù)據(jù)源頭。我們提供專業(yè)的數(shù)據(jù)完整性支持服務(wù):
計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證:為設(shè)備工作站軟件提供CSV服務(wù),確保電子數(shù)據(jù)符合ALCOA+ 原則。
變更控制、偏差處理、年度回顧:協(xié)助您完成設(shè)備相關(guān)的質(zhì)量體系文件工作,確保每一次變更、偏差都有據(jù)可查,有效閉環(huán)。
3. 高性價(jià)比試劑解決方案:顯著降低運(yùn)營(yíng)成本
我們深知試劑是長(zhǎng)期運(yùn)營(yíng)的重要成本。熙邁依托多寧生物強(qiáng)大的產(chǎn)品線,可為您提供多寧品牌的高品質(zhì)平替試劑與耗材。經(jīng)過(guò)大量案例驗(yàn)證,其性能與原廠相當(dāng),卻能為您節(jié)省可觀的成本,實(shí)現(xiàn)降本增效。
DuoNing 品牌CHO 細(xì)胞 HCP(宿主蛋白)殘留檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說(shuō)明:
DuoNing 品牌CHO 細(xì)胞 HCP(宿主蛋白)殘留檢測(cè)試劑盒旨在對(duì)由中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞 CHO-K1 細(xì)胞系生產(chǎn)生物制品的過(guò)程中帶來(lái)的宿主細(xì)胞蛋白 (HCP) 殘留進(jìn)行檢測(cè)。特異性的抗體可以識(shí)別和檢測(cè) 80% 以上的 HCP 分子,包括低分子量和高分子量的種類均可以被很好地檢測(cè)到??捎糜?CHO-K1 表達(dá)系統(tǒng)的早期或晚期的過(guò)程開發(fā)和質(zhì)量控制,該試劑盒可以在工藝開發(fā)過(guò)程中來(lái)監(jiān)測(cè) HCP 的去除,以及產(chǎn)品的質(zhì)量檢測(cè)和放行。
應(yīng)用范圍
多寧生物 HCP 檢測(cè)試劑盒采用一步酶聯(lián)免疫 ELISA 法。含有 HCP 的樣品可以與HRP 標(biāo)記的山羊抗 CHO-K1 抗體以及包被在酶標(biāo)板上抗 CHO-K1 抗體同時(shí)反應(yīng)。最終形成一種夾心復(fù)合物的固相抗體 -HCP- 標(biāo)記抗體。通過(guò)清洗酶標(biāo)板可以去除未結(jié)合的抗原抗體。向孔中加入 TMB 底物充分反應(yīng)后,加入終止液停止顯色,用酶標(biāo)儀讀取反應(yīng)溶液在 450nm 以及 650nm 處的 OD 值。OD 450nm ? OD 650nm 的數(shù)值與溶液中的 HCP 含量正向相關(guān),可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算出溶液中的 HCP 濃度。
產(chǎn)品特點(diǎn)
更高的覆蓋率 81% (使用 2D Gel/Western Blot 檢測(cè)):多寧生物 HCP 檢測(cè)試劑盒所使用的檢測(cè)抗體,對(duì)于不同大小,不同等
電點(diǎn)的宿主細(xì)胞蛋白均有更加廣泛的識(shí)別效率。經(jīng)過(guò) 2D 電泳和 Western Blot 檢測(cè),覆蓋率可達(dá) 80% 以上。
批次穩(wěn)定性好 , 持續(xù)供應(yīng)佳 , 減少了頻繁橋接帶來(lái)的不便。
擁有多例國(guó)內(nèi)外 IND 申報(bào)成功案例 , 是您做放行檢測(cè)的不二之選。
新升級(jí)的即用型試劑盒 , 減少了試劑準(zhǔn)備所需用時(shí) , 大幅度提高操作穩(wěn)定性及工作效率。
為何選擇熙邁科技?
Multi Brand Services:我們精通各大主流品牌的技術(shù)特點(diǎn)與內(nèi)部結(jié)構(gòu),無(wú)需為不同設(shè)備尋找多個(gè)服務(wù)商,一個(gè)電話,全面搞定。
“技術(shù)+合規(guī)”雙輪驅(qū)動(dòng):我們的團(tuán)隊(duì)既懂設(shè)備硬件技術(shù),也深諳GxP質(zhì)量體系要求,提供的是技術(shù)與合規(guī)完美結(jié)合的服務(wù)。
豐富的實(shí)戰(zhàn)案例:我們已經(jīng)為多家知名藥企、生物技術(shù)公司和CRO提供了成功服務(wù),積累了處理各種復(fù)雜情況的寶貴經(jīng)驗(yàn)。
本土化快速響應(yīng):我們提供更靈活、更快捷的本地化支持,最大限度減少您的設(shè)備停機(jī)時(shí)間。
成功案例見證
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選擇熙邁,意味著您選擇了一位值得信賴的實(shí)驗(yàn)室資產(chǎn)管理伙伴。我們不僅確保您的設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行,更守護(hù)您數(shù)據(jù)的每一份真實(shí)與合規(guī)。
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歡迎聯(lián)系我們的服務(wù)工程師,為您提供免費(fèi)的設(shè)備健康診斷與服務(wù)方案建議。
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