2025-915
實驗室管理員經常有一個疑問,到底哪些儀器需要校準,又需要校準哪些項目?一個標準的校準程序首先要確定哪些儀器參數項目必須校準。 熙邁檢測根據多年工作經驗,總結以下儀器參數項目必須進行校準:用于做出放行(質量)決定的測量項目,用于設置關鍵工藝參數的項目,用于監(jiān)測關鍵工藝(環(huán)境)條件的項目,以及用于測量支持設備、工藝、設計驗證/驗證/確認活動的儀器。
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2025-915
偏差調查是任何GMP活動中很重要的質量方法。在FDA和其他監(jiān)管機構發(fā)布的規(guī)則下,偏差是經常被提起的問題。許多機構公司在偏差調查的編寫和管理方面存在很多問題。在偏差調差中經常遇到的8個問題怎么避免!
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2025-915
2025-915
為了規(guī)范微生物實驗室的消毒滅菌工作,確保實驗環(huán)境、器材和廢棄物品的得到安全處理,避免實驗室發(fā)生交叉污染,以及可能對實驗室工作人員、環(huán)境和公眾造成危害。微生物實驗室需要有一定消毒滅菌程序!
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2025-915
上海熙邁在多年的工作經驗中了解到,許多客戶只知道他們的設備儀器需要做GMP 驗證,卻沒有信心對已有的設備儀器能通過GMP 驗證。或者是熙邁再給客戶寫GMP驗證方案時,客戶卻不能提供相應URS,對設備GMP驗證要求內容不是很清楚!上海熙邁根據多年經驗,認為GMP設備儀器驗證分4大步驟!
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2025-915
根據日常記錄監(jiān)測結果分析,建議對壓力報警裝置設定一個壓力報警范圍值,對于一個正壓裝置,設定所觀察到的最低壓力值-(建議2-3Pa)作為報警值;對于一個負壓裝置,則+(建議2-3Pa)作為報警值。
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2025-95
2024-123
2022-127
紫外可見分光光度計是分析測試實驗室里常見的一種分析儀器,用于測定被測物質在一定波長照射下所產生的吸光度的大小,從而實現對物質進行定性或定量分析。其基本結構是由光源、單色器、吸收池、檢測器和信號顯示系統(tǒng)五個部分組成。
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2022-127
在倡導純手工,無添加的今天,談到食品添加劑,會自然認為都是有害的,其實并非如此,先明確一個概念:食品添加劑≠違法添加物。其中,靛藍鋁色淀是食品藍色素。在藥劑中主要用作糖衣的著色,在食品工業(yè)中用于粉末食品、油脂制品、糕餅等,也可用于食品包裝材料、玩具、油墨等的著色。GB 2760-2014中對各類食品中的靛藍鋁色淀添加量作出限定,其中腌漬的蔬菜中添加量最多不超過0.01 g/kg,除膠基糖果以外的其他糖果的添加量不超過0.3 g/kg。對于食品添加劑靛藍鋁色淀的檢測在2022年6月30日發(fā)布的國家標準GB 1886.357-2022中以分光光度比色法作為簡單可行的方法,在該標準正式實施之前(2022年12月30日實施),元析光度計實驗室采用研究級紫外可見分光光度計Q-6驗證了這一方案。
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