熙邁的液氮冰箱確認驗證數(shù)據(jù)顯示:液態(tài)氮到氣態(tài)氮的溫度梯度不是想象的那樣,沒有數(shù)據(jù)支持您如何選擇保存高度?
熙邁的
液氮冰箱確認驗證數(shù)據(jù)顯示:如果是純液態(tài)氮保存,液態(tài)氮的溫度均一性是很好的,經(jīng)過風險評估可以不用做溫度確認。
熙邁液氮冰箱確認驗證項目/參數(shù) | ||
序號 | 名稱 | 資質(zhì) |
1 | 安裝確認(IQ),含安裝環(huán)境確認 | / |
2 | 運行確認(OQ),含報警確認等 | / |
3 | 溫度梯度測試 | / |
4 | 溫度分布測試(空載) | / |
5 | 溫度分布測試(滿載) | / |
6 | 開關門測試 | / |
7 | 斷電保溫測試 | / |
8 | 斷氮保溫測試 | / |
9 | 細胞庫管理系統(tǒng)驗證(GAMP5軟件驗證) | / |
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