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上海熙邁儀器確認(rèn)源自準(zhǔn)確、忠于真實

電子天平 ? 儀器確認(rèn)
上海熙邁 - GMP合規(guī)性檢測驗證服務(wù)機(jī)構(gòu)
  •  Reason01

    天平確認(rèn)目的

    確認(rèn)電子天平的安裝符合設(shè)計要求,確認(rèn)設(shè)備的相關(guān)資料和文件齊全,證明本設(shè)備的運行符合使用要求,能為生產(chǎn)提供準(zhǔn)確的稱量數(shù)據(jù)。

  • Reason02

    天平確認(rèn)原則

    依據(jù)本方案執(zhí)行安裝及運行確認(rèn),相關(guān)確認(rèn)結(jié)論均被記錄作為確認(rèn)報告。
    所有記錄需有確認(rèn)人、審核人,并注明相應(yīng)日期。
    任何與本方案規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)不一致的地方應(yīng)充分調(diào)查與記錄。

  • Reason03

    天平確認(rèn)內(nèi)容

    培訓(xùn)內(nèi)容、文件資料確認(rèn)、驗證用儀器設(shè)備的確認(rèn)、安裝環(huán)境確認(rèn)。



儀器確認(rèn) ? 項目參數(shù)
上海熙邁 - GMP合規(guī)性檢測驗證服務(wù)機(jī)構(gòu)
熙邁可提供如下檢測確認(rèn)項目
序號 定義 可接受標(biāo)準(zhǔn)
屬性 稱量值變動值除以載重變動值,一般在零點和天平最大載荷間測量 如果適用<41>,則≤0.05%偏差其它情況,以相應(yīng)的要求允差除以2
線性 天平在載重和指示的重量之間保持線性關(guān)系的能力。非線性一般表達(dá)為在測試間隔內(nèi)的任何線性偏差的較大級別。 如果適用<41>,則≤0.05%偏差其它情況,以相應(yīng)的要求允差除以2
偏心率 由于偏心載重引起的測量值的偏差,換句話說,載重盤中心荷載不均勻。偏心率一般表達(dá)為對一個給定的載重,非中心放置時讀數(shù)與中心放置時的讀數(shù)的偏較大級別。 如果適用<41>,則≤0.05%偏差其它情況,以相應(yīng)的要求允差除以2

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本文標(biāo)簽: 天平確認(rèn)驗證

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