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HPLC確認（3Q驗證） ? 你知道么？

老機器在PQ前最好先做PM

1、大多數(shù)確認不合格的因素是HPLC儀器元器件老化，先執(zhí)行PM會大大提高確認工作的效率。
2、一般需要更換的耗材：在線過濾器，柱塞桿密封圈等，這些器件老化會影響泵的流速和梯度的準確性。
打印機對測試數(shù)據(jù)影響很大哦！

1、一般壽命是1000~2000小時。
2、多數(shù)情況下不會報警。
3、HPLC確認驗證檢測器的準確性測試幫您保證數(shù)據(jù)的準確。
流量調(diào)節(jié)裝置

1、HPLC的工作站分單機版和網(wǎng)絡版。確認驗證方式是不同的。
2、網(wǎng)絡版的CSV驗證定制化程度比較高，相對復雜。

熙邁HPLC ? 確認(IQ,OQ,PQ)

HPLC確認驗證檢測依據(jù)：生產(chǎn)商標準、企業(yè)標準；藥典0512；GB/T 16631；GB/T 26792；

: HPLC confirmation (3Q)HPLC確認(IQ,OQ,PQ)

近日，國家標準化管理委員會聯(lián)合發(fā)布GB/T 26792-2019《高效液相色譜儀》，替代GB/T 26792-2011，將于2020年5月1日起施行！該版本修改了安裝環(huán)境、安全等要求，同時檢測器主要指標也進行了修改，在起草方案時需要特別關(guān)注。

儀器確認 ? 項目參數(shù)

熙邁可提供如下HPLC確認驗證檢測項目