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相城生命科技港活動|“GMP合規(guī)性之確認(rèn)與驗證”系列專題講座圓滿成功

返回列表 來源：發(fā)布日期： 2020.12.10

相城生命科技港活動|“GMP合規(guī)性之確認(rèn)與驗證”系列專題講座11.18獲得圓滿成功，本次活動邀請長期從事GMP驗證活動的宋金輝老師為大家分享“GMP合規(guī)性之確認(rèn)與驗證”。

活動主題：

GMP合規(guī)性之確認(rèn)與驗證

主辦單位：相城生命科技港
協(xié)辦單位：蘇州市相城區(qū)黃埭科技產(chǎn)業(yè)園運營管理有限公司、相城區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)合會
承辦單位：熙邁（上海）科技服務(wù)有限公司

活動內(nèi)容：
1、醫(yī)藥制造業(yè)過程控制的前世今生
（1）計量發(fā)展史
（2）認(rèn)證認(rèn)可檢驗檢測發(fā)展歷程
（3）確認(rèn)與驗證的由來—“重新定義過程控制”
2、相關(guān)概念
（1）行政許可、資質(zhì)認(rèn)定、計量認(rèn)證（CMA）、實驗室認(rèn)可（CNAS）、ILAC
（2）校準(zhǔn)、檢測、檢驗、量值溯源
（3）認(rèn)證/認(rèn)可（CCC,CE,ISO17025,審查認(rèn)可）
（4）確認(rèn)、驗證、確證
3、確認(rèn)與驗證法規(guī)匯編
4、初創(chuàng)期生物醫(yī)藥企業(yè)的驗證指導(dǎo)

嘉賓介紹
嘉賓：宋金輝
榮譽資質(zhì)
1.NSF國際證書（美國頒發(fā)，國內(nèi)首個獲得該資質(zhì)）
2.上海質(zhì)監(jiān)局檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定（CMA）評審員
3.上海市室內(nèi)凈化高技能人才培養(yǎng)基地“行業(yè)講師”
4.上海市室內(nèi)凈化高技能人才培養(yǎng)基地“帶教師傅”
5.參編全國發(fā)行高技能人才職業(yè)培訓(xùn)教材《潔凈室檢測》
6.《機電信息》第一作者發(fā)表并被CNKI收錄《論生物安全柜流入風(fēng)速的現(xiàn)場測試》、《論生物安全柜高效過濾器完整性的現(xiàn)場檢測》
熙邁（上海）科技服務(wù)有限公司是一家專注從事第三方檢測驗證的服務(wù)公司，主要服務(wù)對象是以新藥研發(fā)，生物技術(shù)，醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶，服務(wù)內(nèi)容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈度類儀器，房間的檢測驗證。