萬(wàn)庫(kù)第五期線下活動(dòng)來(lái)啦!本次活動(dòng)我們將特邀長(zhǎng)期從事GMP驗(yàn)證活動(dòng)的宋金輝老師為大家分享“GMP合規(guī)性之確認(rèn)與驗(yàn)證”,小伙伴們千萬(wàn)不能錯(cuò)過(guò)!
主辦單位
上海謙巖企業(yè)管理有限公司
協(xié)辦單位
熙邁(上海)科技服務(wù)有限公司
課程內(nèi)容
01.醫(yī)藥制造業(yè)過(guò)程控制的前世今生
(1)計(jì)量發(fā)展史
(2)認(rèn)證認(rèn)可檢驗(yàn)檢測(cè)發(fā)展歷程
(3)確認(rèn)與驗(yàn)證的由來(lái)—“重新定義過(guò)程控制”
02.相關(guān)概念
(1)行政許可、資質(zhì)認(rèn)定、計(jì)量認(rèn)證(CMA)、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)、ILAC
(2)校準(zhǔn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)、量值溯源
(3)認(rèn)證/認(rèn)可(CCC,CE,ISO17025,審查認(rèn)可)
(4)確認(rèn)、驗(yàn)證、確證
03.確認(rèn)與驗(yàn)證法規(guī)匯編
04.初創(chuàng)期生物醫(yī)藥企業(yè)的驗(yàn)證指導(dǎo)
嘉賓介紹:
嘉賓:宋金輝
榮譽(yù)資質(zhì)
1.NSF國(guó)際證書(shū)(美國(guó)頒發(fā),國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得該資質(zhì))
2.上海質(zhì)監(jiān)局檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)評(píng)審員
3.上海市室內(nèi)凈化高技能人才培養(yǎng)基地“行業(yè)講師”
4.上海市室內(nèi)凈化高技能人才培養(yǎng)基地“帶教師傅”
5.參編全國(guó)發(fā)行高技能人才職業(yè)培訓(xùn)教材《潔凈室檢測(cè)》
6.《機(jī)電信息》第一作者發(fā)表并被CNKI收錄《論生物安全柜流入風(fēng)速的現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試》、《論生物安全柜高效過(guò)濾器完整性的現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)》
報(bào)名方式&時(shí)間&地點(diǎn)
活動(dòng)時(shí)間
2020.07.30(星期四)下午13:40
活動(dòng)地點(diǎn)
上海市浦東新區(qū)芙蓉花路500弄(醫(yī)谷三期)2號(hào)樓五樓會(huì)議室
報(bào)名方式
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