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熱力滅菌法滅菌器驗證原理淺析

返回列表 來源: 發(fā)布日期: 2020.05.01

熱力滅菌法是利用高溫使菌體蛋白質(zhì)凝固或變性,酶失去活性,代謝發(fā)生障礙,致細菌死亡。熱力滅菌法包括濕熱滅菌法和干熱滅菌法。濕熱可使菌體蛋白凝固、變形;干熱可使菌體蛋白氧化、變性、碳化和使電解質(zhì)濃縮引起細胞的死亡。

熱力滅菌法滅菌器驗證


       當溫度超過細胞最佳生理活動的范圍時,隨著溫度的升高,細胞代謝減緩,細胞的生長的繁殖最終停止。每種細胞的生理活動的溫度均有上限,一旦溫度超過它的上限,起生命作用的蛋白質(zhì)、酶及核酸會被永久性破壞,從而導致細胞發(fā)生不可逆的死亡(在一定高溫條件下受熱時,蛋白質(zhì),核酸分子內(nèi)氫鍵發(fā)生斷裂影響了分子空間構型的重排,從而導致微生物的死亡。
      一些細菌的細胞能產(chǎn)生內(nèi)源性孢子(芽孢)或胞間休眠體,一旦形成這種狀態(tài),它們對熱、干燥及化學消毒劑的耐受性就會增強。
      微生物的滅活符合一級動力學方程:      
      lgNt=lgN0-F(T,Z)/DT 
      Nt——t分鐘后微生物存活總數(shù)。 
      N0 ——初始時微生物存活總數(shù) F(T,Z) ——等效于溫度系數(shù)Z的溫度T的滅菌時間 
      DT ——指溫度T下將微生物殺滅90%或使之下降一個對數(shù)單位所需的時間,分鐘 
      Z ——指使某一種微生物的D值變化一個對數(shù)單位,滅菌溫度應升高或者下降的度數(shù)。
      以上也是熱力滅菌法滅菌器驗證中所要考慮的參數(shù)!
      熙邁(上海)科技服務有限公司成立于2013年,經(jīng)上海質(zhì)監(jiān)局授權“CMA資質(zhì)認定”從事第三方檢測服務,7年來致力于醫(yī)療及生物制藥領域的生物安全職業(yè)防控檢測;醫(yī)藥工業(yè)用戶的合規(guī)性儀器設備3Q確認,系統(tǒng)驗證、軟件驗證服務;冷鏈倉儲物流的環(huán)境檢測、驗證、監(jiān)控服務;以及駐場儀器管理、實驗室搬遷、消毒服務,共12大類94個子類的專業(yè)檢測驗證等服務。


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