潔凈室級(jí)別（又稱潔凈度等級(jí)）就是根據(jù)潔凈度的大小來(lái)區(qū)別潔凈室的等級(jí)。潔凈度是指用單位體積空氣中大于或等于某粒徑的數(shù)量來(lái)區(qū)別潔凈室的潔凈程度。工業(yè)潔凈室和生物潔凈室的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)并不完全相同，下面分別進(jìn)行介紹。

       目前，我國(guó)的潔凈室等級(jí)劃分方法主要是參照 ISO14644-1 標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)聯(lián)邦FS-209 標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)現(xiàn)行的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB 50073-2013）中對(duì)潔凈度的定義和對(duì)潔凈度劃分的標(biāo)準(zhǔn)與 ISO14644-1 基本相同。如表 1-4 所示，GB 50073-2013 標(biāo)準(zhǔn)以空氣中大于等于 0.1 μm 粒徑的粒子允許數(shù)量為分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)， 并以此粒子允許數(shù)量以 10 為底的指數(shù)值命名級(jí)別名稱。例如空氣中大于等于 0.1 μ m 粒徑的最大允許粒子濃度為 100 000 pc/m3，即每立方米允許粒子數(shù)為 105 顆，那么空氣潔凈度等級(jí)即為 5 級(jí)。ISO14644-1 標(biāo)準(zhǔn)采用一致的分級(jí)方法，且同樣以空氣中大于等于 0.1 μm 粒徑的粒子允許數(shù)量為分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)聯(lián)邦 FS-209 標(biāo)準(zhǔn)是以 0.5μm 粒徑的粒子允許數(shù)量為分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，早期版本只使用英制單位。

                                                      表 1-4 潔凈室及潔凈區(qū)空氣潔凈度等級(jí)

潔凈度等級(jí)在上表 1-9 級(jí)中每?jī)蓚€(gè)相鄰等級(jí)之間可以用 0.1 的級(jí)差，例如
4.5 級(jí)、5.4 級(jí)等，每個(gè)等級(jí)的各種粒徑的微粒最大允許濃度按下式計(jì)算： 
 

式中： D － 選取的微粒的粒徑，μm；  
N － 潔凈度的等級(jí)，最大值為 9，最小級(jí)差為 0.1； 
Cn－ 粒徑不小于 D 的微粒的最大允許濃度，pc/m3，取整數(shù)，有效位數(shù)最多取三位； 
0.1－以 0.1 μm 為參考粒徑。 

       從上面的例子可見(jiàn)，100 pc/ft3 的潔凈室在新國(guó)標(biāo)中近似屬于 5 級(jí)。而我國(guó)老的潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn) GBJ 50073-1984 以及美國(guó)聯(lián)邦 FS-209 標(biāo)準(zhǔn)是以 0.5 μm 粒徑的粒子允許數(shù)量為分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，直接以 0.5μm 及以上粒子濃度的大?。ㄓ⒅茊挝唬┒x空氣潔凈度等級(jí)為 10 級(jí)、100 級(jí)等，例如此題中 100 pc/ft3 潔凈室在老標(biāo)準(zhǔn)中為 100 級(jí)潔凈室。由此可見(jiàn)，新老標(biāo)準(zhǔn)雖然參考的粒徑不同，但其實(shí) 對(duì)各粒子濃度大小的要求幾乎是一樣的，老標(biāo)準(zhǔn)的 100 級(jí)就等于現(xiàn)行國(guó)標(biāo)的 5 級(jí)，10 級(jí)就是 4 級(jí)，以此類推。

潔凈室竣工后，再投入使用之前，首先要經(jīng)過(guò)國(guó)家授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)，并且取得 潔凈室檢測(cè) 合格報(bào)告，然后徹底消毒以后，才能正常使用。  熙邁（上海）科技服務(wù)有限公司是一家專注從事第三方檢測(cè)驗(yàn)證的服務(wù)公司，主要服務(wù)對(duì)象是以新藥研發(fā)，生物技術(shù)，醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶，服務(wù)內(nèi)容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈室檢測(cè)驗(yàn)證。