箱體設備是實驗室中普遍存在的儀器，用途也是非常的廣泛。國家相關法規(guī)也規(guī)定在一定時間內(nèi)，箱體設備需要計量，特別是GMP要求箱體設備需要做驗證，才能滿足制制藥行業(yè)生產(chǎn)需求。那么在箱體計量驗證中，我們需要注意哪些呢？

      環(huán)境箱的主要設備參數(shù)就是溫濕度，那么在計量中，溫濕度就是需要計量的參數(shù)，所以，溫濕度點的選擇就非常關鍵，而溫濕度點的選擇主要由它的使用要求來決定的，比如說定點的保存箱，它就永遠就使用一個溫度點，例如23℃/50%RH，那么在計量中，你可以就只計量這一個溫濕度點，但是有的環(huán)境箱它的作用是用來加熱保溫的，比如說是烘箱，那么，你計量的范圍就必須包括它的整個樣品的溫度區(qū)間，比如，你加熱的樣品有50℃，100℃，180℃，那么你計量的溫度就必須包括50-180℃的整個區(qū)間，而且最少有3個點。而一些溫濕度箱呢，它的計量溫濕度點又更多，經(jīng)常得包括高溫高濕，低溫低濕，低溫高濕，高溫低濕等一些特殊點。 
      在計量當中呢，你們一般會比較關心溫度的偏差有多大，均勻性和穩(wěn)定性如何。說道這些就必須說一下什么是溫度偏差，均勻性和穩(wěn)定性。
      溫度偏差：箱體設備計量驗證在穩(wěn)定狀態(tài)下，顯示溫度平均值和工作空間中心點實測溫度平均值的差值。
      溫度均勻性：箱體設備計量驗證在穩(wěn)定狀態(tài)下，在30min內(nèi)（每2min 測試一次）每次測試中實測最高溫度與實測最低溫度之間的算術平均值。
      溫度波動度：箱體設備計量驗證在穩(wěn)定狀態(tài)下，工作空間中心點溫度隨時間溫度點的變化量，即中心點的溫度在30min內(nèi)（每2min測試一次）實測最高溫度與最低溫度之差的一半（穩(wěn)定性就是看波動度）。
      而在驗證過程中，數(shù)據(jù)的測量時間是很長的，一般能達到24h,所以，在這種情況下，溫度偏差，均勻性和穩(wěn)定性有更明顯的表現(xiàn)，參與計算的數(shù)據(jù)越多，越能體現(xiàn)箱體的性能，所以在一些長時間保存樣品的環(huán)境箱，比如冰箱，藥品保存箱等驗證是很有必要的。
       熙邁（上海）科技服務有限公司是一家專注從事第三方檢測驗證的服務公司，主要服務對象是以新藥研發(fā)，生物技術，醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶，服務內(nèi)容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈度類儀器，房間的檢測驗證。