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上海熙邁對生物安全檢測結(jié)果負責

如何做好生物安全檢測過程中的高效過濾器檢漏

返回列表 來源: 發(fā)布日期: 2020.02.24

高效過濾器檢漏不管是在生物安全柜、潔凈工作臺,層流罩等儀器檢測中,還是傳遞窗、潔凈室檢測中,都是必不可少的一個檢測項目。熙邁檢測小編今天帶大家具體聊一聊如何做好高效過濾器檢漏。
一.高效空氣過濾器的分類
(1)HEPA高效過濾器 :HEPA過濾器是由疊片狀硼硅微纖維制成,對直徑為0.3μm微粒能達到99.97%的過濾效率。過濾空氣潔凈度可達100級。
(2)ULPA高效過濾器(又稱超高效空氣過濾器,或稱超低穿透率空氣過濾器):濾芯用超細玻璃纖維濾料經(jīng)聚氨酯膠緊密粘接折疊而成,對0.1~0.2μm的微粒、煙霧和微生物等塵埃粒子的過濾效率達到99.999%以上 。
      通常根據(jù)制藥企業(yè)使用環(huán)境的要求來選擇適合的高效過濾器。
二.高效過濾器檢漏目的
  高效過濾器在出廠時一般附有產(chǎn)品過濾效率報告單和合格證明。高效過濾器檢漏是指客戶在購買新儀器后、儀器維修(或移動)后,實驗室驗收檢測、實驗室(或儀器)年度檢測中需要檢測的項目。主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞,如框架密封、墊圈密封以及過濾器構(gòu)架上的漏縫等。
三.高效過濾器檢漏的方法
1.準備工具:DOP氣溶膠(或相當?shù)囊后w)、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計。
2.導入DOP氣溶膠
      開啟氣溶膠發(fā)生器,將DOP氣溶膠導入高效過濾器上游,并測試上游濃度,調(diào)整氣溶膠發(fā)生器發(fā)生濃度,使其上游濃度能達到測試要求。
3.掃描檢漏
  卸下高效過濾器的散流板,對整個濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器面不超過25mm,掃描速度不超過50mm/s。掃描按直線來回往復地進行,路線可以略微重疊。

高效過濾器撿漏


4.檢測過程中,若有泄漏。及時告知客戶,讓客戶安排人員維修以后在重新檢測
四.注意事項
1.生物安全柜檢測中,首先判斷排風高效過濾器是否可掃描
  ①可掃描檢測過濾器在任何點的漏過率應不超過 0.01% 。
  ② 不可掃描檢測過濾器檢測點的漏過率應不超過0.005%。
2. 實驗室高效過濾器檢漏應該確??照{(diào)系統(tǒng)正常運行,送風量以及靜壓差均在設(shè)計范圍內(nèi),高效過濾器檢漏的編號沿用送風口的編號。
  對制藥等企業(yè)來說,高效過濾器檢漏的目的是通過檢查高效過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性,及時發(fā)現(xiàn)高效過濾器本身及安裝中存在的缺陷,采取相應的補救措施,保證區(qū)域的潔凈度。

熙邁(上海)科技服務有限公司是一家專注從事第三方檢測驗證的服務公司。7年來熙邁成功為300多家藥企出具檢驗檢測方案,并取得生物安全柜的檢測合格報告。

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