根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的驗(yàn)證管理中的驗(yàn)證要求規(guī)定，醫(yī)藥經(jīng)營單位要求對(duì)溫度驗(yàn)證，確認(rèn)相關(guān)系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求。  

一、GSP對(duì)冷藏車驗(yàn)證布點(diǎn)要求：

（1）在冷藏車內(nèi)一次性同步布點(diǎn)，確保各測(cè)點(diǎn)采集數(shù)據(jù)的同步、有效。在冷藏車內(nèi)，進(jìn)行均勻性布點(diǎn)、特殊項(xiàng)目及特殊位置專門布點(diǎn)。

（2）每個(gè)冷藏車箱體內(nèi)測(cè)點(diǎn)數(shù)量不得少于9個(gè)，每增加20立方米增加9個(gè)測(cè)點(diǎn)，不足20立方米的按20立方米計(jì)算。

二、GSP對(duì)冷藏車驗(yàn)證時(shí)間要求：

（1）在冷藏車達(dá)到規(guī)定的溫度并運(yùn)行穩(wěn)定后，數(shù)據(jù)有效持續(xù)采集時(shí)間不得少于5小時(shí)。

（2）驗(yàn)證數(shù)據(jù)采集的間隔時(shí)間不得大于5分鐘。

三、GSP對(duì)冷藏車驗(yàn)證的項(xiàng)目要求：

1.車廂內(nèi)溫度分布特性的測(cè)試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；

2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測(cè)試；

3. 監(jiān)測(cè)系統(tǒng)配置的測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；

4.開門作業(yè)對(duì)車廂溫度分布及變化的影響；

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢(shì)分析；

6.對(duì)本地區(qū)高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進(jìn)行保溫效果評(píng)估；

7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證；

8.年度定期驗(yàn)證時(shí)，進(jìn)行滿載驗(yàn)證。

       上海熙邁檢測(cè)在在冷藏車驗(yàn)證過程中使用的溫度設(shè)備是經(jīng)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)證書復(fù)印件會(huì)作為驗(yàn)證報(bào)告的必要附件。驗(yàn)證使用的溫度設(shè)備符合被驗(yàn)證設(shè)備的測(cè)量范圍，確保冷藏車驗(yàn)證數(shù)據(jù)的可靠性。